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    1. 公共衛生

      歲末獻禮!中國新冠疫苗獲批上市,保護率達79%!

      作者:醫學論壇網 來源:醫學論壇網 日期:2020-12-31
      導讀

               12月31日,國務院聯防聯控機制發布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批準附條件上市。 已有數據顯示,保護率為79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。 后續,疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。 這一成果來之不易,中國疫苗上市為全球戰勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。 12月30日,中國首

      關鍵字:  新冠 | 疫苗 

       

       

       

       

       

       

       

      這款千呼萬喚的疫苗,保護效力為79.34%。國藥集團中國生物北京公司官網消息,疫苗接種后,安全性良好;免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%。

       

      中和抗體陽轉率,指的是志愿者接種疫苗后,通過抽血檢測到的中和抗體的概率,99.52%是非常高的;保護效力,則是志愿者接種疫苗后,在真實感染環境里驗證出的有效性,這也是做Ⅲ期臨床試驗的關鍵所在。

       

      產生了中和抗體的人,未必就有免遭新冠病毒感染的能力。保護效力為79.34%的數據,更能直接說明此款疫苗的真實保護能力。

       

      2020年12月29日晚,接種北生所新冠疫苗后,接種者拍下了接種記錄 。攝影/受訪者

       

      該疫苗是中國國藥集團研發的兩支新冠滅活疫苗之一,由北京生物制品研究所研制(另一支由武漢生物制品研究所生產)。滅活疫苗是利用培養后再殺死的新冠病毒制成的疫苗,可儲存于2~8℃的普通冰箱,無需冷鏈,具有方法可靠、便于運輸的優點。

       

      我國3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗

       

      科技部副部長徐南平31日在國務院聯防聯控機制發布會上說,到目前為止,我國5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗,其中3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。 

      徐南平稱,12月30日,北京生物制品研究所有限責任公司公布了新冠病毒滅活疫苗III期臨床試驗期中分析數據結果,其保護效力達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。

      徐南平透露,下一步,將繼續全力以赴,加快疫苗研發,一刻也不放松。一是,要加快推進Ⅲ期臨床試驗,提供更多不同技術路線的疫苗產品。二是,密切關注全球病毒變異和相關發展情況,科學應對,確保疫苗使用不受影響。三是,持續加大疫苗相關基礎研究力度,打造國家戰略科技力量,為疫情防控提供堅實的科技支撐。

       

      國家衛健委:將有序開展接種,符合條件群眾實現應接盡接

      國家衛健委副主任曾益新在發布會上介紹,我們于12月15日正式啟動了我國重點人群的接種工作。半個月來,全國重點人群累計接種已經超過了300萬劑次。在接種工作中,我們建立了完善的接種點設置規范、接種人員嚴格的培訓、受種人員的篩查、不良反應的監測、應急救治以及嚴重不良反應的專家會診等一系列制度,來確保接種工作安全順利。這次的300萬,加上之前的150萬,充分證明了我們的疫苗安全性良好。

      曾益新表示,我們將全面有序地推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種,后續再開展其他普遍人群的接種。目前,我國免疫規劃專家咨詢委員會已經制定了統一的接種方案,我們將通過有序開展接種,符合條件的群眾都能夠實現“應接盡接”,逐步在全人群構筑起免疫屏障,來阻斷新冠病毒的傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。

      醫學論壇網綜合自新華社、財經雜志、知識分子、中國新聞網

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