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      胸心外科

      Savolitinib在METex14跳躍變異陽性的中國肺癌患者中的療效可期!

      作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:2021-06-23
      導讀

               Savolitinib(薩沃替尼)是一種選擇性MET酪氨酸激酶抑制劑。本研究旨在評估薩沃替尼用于MET外顯子14跳躍變異陽性(METex14 陽性)的肺肉瘤樣癌和其他非小細胞肺癌 (NSCLC) 亞型患者的活性和安全性。 這是一項在中國的32家醫院開展的多中心、單臂、開放標簽的2期研究,招募了年滿18歲的局部晚期或轉移性METex14陽性的肺肉瘤樣癌或其他NSCLC亞型患者,要求受試患者對一種

      關鍵字:  肺癌患者 

              Savolitinib(薩沃替尼)是一種選擇性MET酪氨酸激酶抑制劑。本研究旨在評估薩沃替尼用于MET外顯子14跳躍變異陽性(METex14 陽性)的肺肉瘤樣癌和其他非小細胞肺癌 (NSCLC) 亞型患者的活性和安全性。

              這是一項在中國的32家醫院開展的多中心、單臂、開放標簽的2期研究,招募了年滿18歲的局部晚期或轉移性METex14陽性的肺肉瘤樣癌或其他NSCLC亞型患者,要求受試患者對一種或多種標準治療的毒性不耐受或治療后出現進展,或不適用標準療法,且未接受過MET抑制劑治療、有可測量的病灶。每日予以受試患者薩沃替尼 600 mg(體重≥50 kg)或400 mg(體重<50 kg)口服,直達病情進展、死亡、不可耐受的毒性、開始其他抗腫瘤治療或患者撤出研究。在開展治療1年內,每6周進行一次影像評估,一年后,每12周評估一次。主要終點是客觀緩解率。

              2016年11月8日-2020年8月3日,共篩查到84位METex14跳躍變異陽性的患者,其中70位被招募入組,接受薩沃替尼治療。61位患者接受了獨立審查委員會 (IRC)評估(腫瘤緩解可評估隊列)。

              腫瘤病灶的最大緩解情況

              中位隨訪了17.6個月(IQR 14.2-24.4)時,在腫瘤緩解可評估隊列中,IRC評估的客觀緩解率為49.2%(30/61),該值在整個分析隊列中為42.9%(30/70)。

              不良反應事件

              接受薩沃替尼治療的70位患者都至少報告了一種治療相關的不良反應事件。32位(46%)患者報告了3/4級的治療相關的不良反應事件,最常見的是天冬氨酸轉氨酶升高(n=9)、丙氨酸氨基轉移酶升高(n=7)和外周水腫(n=6)。17位(24%)患者報告了與治療相關的嚴重不良反應,最常見的是肝功能異常(n=3)和超敏反應(n=2)。一位肺肉瘤樣癌患者死于腫瘤溶解綜合征,經評估認為與薩沃替尼相關。

              總而言之,薩沃替尼用于攜帶METex14跳躍變異的肺肉瘤樣癌和其他NSCLC亞型患者的治療活性可期,安全性可控。未來薩沃替尼或可成為這類患者的治療選擇。

              原始出處:

              Shun Lu, et al.Once-daily savolitinib in Chinese patients with pulmonary sarcomatoid carcinomas and other non-small-cell lung cancers harbouring MET exon 14 skipping alterations: a multicentre, single-arm, open-label, phase 2 study. The Lancet Respiratory. June 21, 2021. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00084-9

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